Informations
-
Secrétariat: DIN
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2024):Mr Marc von Pawlowski
-
Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable éditorial ISO [EM]:
- Date de création: 1951
Domaine des travaux
Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.
À l'exclusion:
- des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84;
- des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121;
- des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106.
Liens utiles
-
Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire) -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes -
Documents publics
Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
Ce comité contribue avec 105 normes auxObjectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 76
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 76:
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
IEC/SC 62D | Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers | IEC |
ISO/TC 48 | Équipement de laboratoire | ISO |
ISO/TC 48/SC 7 | Matériel non métrologique en verre, plastique et céramique | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 76
ISO/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/TC 45/SC 2 | Essais et analyses | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
ISO/TC 76 - Secrétariat
DIN [Allemagne]
D-10787 Berlin
Allemagne