Numéro de référence
ISO 10993-10:1995
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ISO 10993-10:1995
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation
Edition 1
1995-03
Annulée
Annulée (Edition 1, 1995)

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 décrit les méthodes d'essai a) pour évaluer le risque d'irritation que présentent les dispositifs et les matériaux qui les constituent; b) pour évaluer le risque de sensibilisation que présentent les dispositifs et les matériaux qui les constituent. Ces méthodes d'essais sont recommandées pour la plupart des catégories de dispositifs et de modes de contact donnés dans l'ISO 10993-1. Dans la liste des essais, choisir ceux qui sont en rapport avec l'utilisation finale du dispositif. Il est également indiqué des lignes directrices sur la préparation des matériaux concernant spécifiquement les essais précités.

NOTE 1 L'annexe D donne des lignes directrices sur la conduite d'essais supplémentaires qui peuvent être spécifiquement requis pour l'évaluation de l'irritation orale, rectale, pénienne et vaginale.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 1995-03
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 31
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100 
  • RSS mises à jour

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