ISO 14155:1996
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ISO 14155:1996
23736

Résumé 

Pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose clinical performance needs assessment. Specifies the requirements for conducting the clinical investigation and documentation. Provides the framework for systematic written procedures for the organization, design, implementation and data collection.


Informations générales 

  •  :  Annulée
     : 1996-02
  •  : 1
     : 13
  •  : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  •  :
    11.100 Médecine de laboratoire

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