Le dernier examen de cette norme date de 2016.
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Résumé
PrévisualiserL'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2008-10
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Edition: 2Nombre de pages: 97
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- ICS :
- 11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
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Format | Langue | |
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std 1 208 | ||
std 2 208 | Papier |
- CHF208
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 10993-7:1995
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Actuellement
PubliéeISO 10993-7:2008
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)-
00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
PubliéeISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/CD 10993-7
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