Résumé

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L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Publiée
    Date de publication
     : 2008-10
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 97
  • Comité technique
     : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • ICS
     :
    11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant :

3
Bonne santé et bien-être

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