Numéro de référence
ISO 15223-2:2010
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 15223-2:2010
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles
Edition 1
2010-01
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Publiée (Edition 1, 2010)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2016. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 15223-2:2010

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CHF 96
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Résumé

L'ISO 15223-2:2010 indique un processus pour la mise en place, le choix et la validation des symboles à inclure dans l'ISO 15223-1.

L'objectif de l'ISO 15223-2:2010 est de garantir que les symboles inclus dans l'ISO 15223-1 sont facilement compris par le groupe cible.

Si le processus de validation des symboles détaillé dans l'ISO 15223-2:2010 est respecté, les risques résiduels, définis dans l'ISO 14971 et la CEI 62366, relatifs à l'aptitude à l'emploi d'un symbole sur un dispositif médical, sont présumés acceptables, à moins que ne soit donnée une preuve objective du contraire.

L'ISO 15223-2:2010 ne se limite pas aux symboles mis au point pour remplir les exigences réglementaires ou spécifiés dans les lignes directrices réglementaires relatives à l'étiquetage.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2010-01
    Stade
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 17
  • Comité technique :
    ISO/TC 210
  • RSS mises à jour

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