ISO 10993-3:2014
p
ISO 10993-3:2014
55614

Résumé  Prévisualiser

L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:

  • génotoxicité;
  • cancérogénicité;
  • toxicité sur la reproduction et le développement.

L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2014-10
  •  : 3
     : 37
  •  : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  •  :
    11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Acheter cette norme

fr
Format Langue
std 1 138 PDF + ePub
std 2 138 Papier
  • CHF138

Cycle de vie


Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Suivez l'actualité de l'ISO

Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.