ISO 11137-2:2013
2013-06
ISO 11137-2:2013
Résumé
L'ISO 11137-2:2013 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10−6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.
L'ISO 11137-2:2013 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2013-06Stade: Clôture de l'examen [90.60]
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Edition: 3Nombre de pages: 71
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2022
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11137-2:2012
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Actuellement
PubliéeISO 11137-2:2013
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.60 (En cours d'examen)-
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
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