Numéro de référence
ISO 11137-3:2017
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 11137-3:2017
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine
Edition 2
2017-06
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Publiée (Edition 2, 2017)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2022. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 11137-3:2017

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Résumé

L'ISO 11137-3:2017 fournit des préconisations permettant de satisfaire aux exigences de l'ISO 11137‑1, l'ISO 11137‑2 et l'ISO/TS 13004 concernant la dosimétrie et son utilisation dans la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation par irradiation.

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ISO 11137 Radiation sterilization package

This package provides the foundational requirements (Part 1), specific methods for establishing the sterilization dose (Part 2), essential guidance on accurate dose measurement (Part 3), and practical advice on process control (TS Part 4), offering a holistic approach from development to routine monitoring.

  • ISO 11137-1:2025
  • ISO 11137-2:2013
  • ISO 11137-3:2017
  • ISO/TS 11137-4:2020
English | PDF
CHF 770CHF 693

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2017-06
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 45
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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