Cette norme a été révisée par ISO 16672:2020
Résumé
L'ISO 16672:2015 s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine.
Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, l'ISO 16672:2015 définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2015-08
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Edition: 2Nombre de pages: 14
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- ICS :
- 11.040.70 Matériel ophtalmique
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 16672:2003
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 16672:2020
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