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Résumé

IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux • prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), • fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), • appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et • ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).

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Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2019-07
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 144
  • Comité technique :
    ISO/TC 299
    ICS :
    11.040.01 
  • RSS mises à jour

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9
Industrie, innovation et infrastructure
3
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