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Résumé

1.1.1 This document provides guidance for bioburden testing and tests of sterility for biologics and tissue-based products, where this testing is in relation to product sterilization.

NOTE This document is intended to be used in conjunction with ISO 11737-1 and ISO 11737-2.

1.1.2 Guidance in this document can be applicable to biologics and tissue-based products that are not sterile but are microbiologically controlled.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-03
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
  • RSS mises à jour
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