Numéro de référence
ISO 16256:2021
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 16256:2021
Laboratoires d’analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro — Méthode de référence de microdilution en milieu liquide pour soumettre à essai l’activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses
Edition 2
2021-10
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Publiée (Edition 2, 2021)

ISO 16256:2021

Langue
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CHF 96
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Résumé

Le présent document décrit une méthode d’essai de la sensibilité aux agents antifongiques des levures pathogènes, dont Candida spp. et Cryptococcus neoformans. La méthode de référence décrite ici n’a pas été utilisée dans des études sur les phases levures de champignons dimorphes tels que Blastomyces dermatitidis et/ou Histoplasma capsulatum variété capsulatum. En outre, les essais sur les champignons filamenteux (moisissures) posent d’autres problèmes de normalisation qui ne sont pas traités par le présent mode opératoire. Ces méthodes vont au-delà du domaine d’application du présent document.

Le présent document décrit la méthode de référence de microdilution en milieu liquide qui peut être réalisée de deux façons. La première implique une détermination visuelle de la CMI (méthode CLSI)[1][5]; la seconde implique une détermination spectrophotométrique de la CMI (méthode EUCAST)[2][10]. La CMI reflète l’activité de l’agent antimicrobien dans les conditions d’essai décrites et peut, avec d’autres facteurs tels que la pharmacologie de l’agent ou les mécanismes de résistance antifongique, servir dans la prise de décision de traitement clinique. Par ailleurs, les CMI peuvent servir à définir les populations en types sauvage ou non sauvage. L’interprétation clinique de la CMI sort du domaine d’application du présent document. Des critères d’interprétation catégoriels spécifiques aux méthodes du CLSI et de l’EUCAST sont donnés dans les derniers tableaux d’interprétation édités par ces organismes[5][15]. Dans le cadre d’une validation ou d’un enregistrement, les méthodes d’essai de sensibilité de routine ou les dispositifs de diagnostic peuvent être comparés avec la présente méthode de référence, afin de garantir des résultats comparables et fiables.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-10
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 17
  • Comité technique :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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