ISO 20417:2021
2021-04
Тезис
NOTE 1 There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2 Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2021-04
Исправленный вариант (английский): 2021-12
Исправленный вариант (Французский): 2021-12Этап: Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92] -
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 210ICS :11.040.01
- RSS обновления
Новая версия в процессе разработки
ISO/DIS 20417
ISO/DIS 20417
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
Жизненный цикл
-
Сейчас
ОпубликованоISO 20417:2021
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/DIS 20417
