Тезис
ISO 15223-1:2016 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document.
ISO 15223-1:2016 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements.
These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.
Приобретены также другие
- Medical devicesQuality management systemsRequirements for regulatory purposes
- Medical devicesApplication of risk management to medical devices
- Clinical investigation of medical devices for human subjectsGood clinical practice
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2016-11
Исправленный вариант (английский): 2017-03
Исправленный вариант (Французский): 2017-03Этап: Отмена международного стандарта [95.99] -
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 210
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 15223-1:2012
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Пересмотрен
ОпубликованоISO 15223-1:2021
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)