Reference number
ISO 13408-1:2023
© ISO 2024
International Standard
ISO 13408-1:2023
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Edition 3
2023-08
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2023)

ISO 13408-1:2023

Язык
Формат
CHF 194
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products.

This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing.

Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2023-08
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 198
  6. ISO 13408-1:2023