Final Draft International Standard
ISO/FDIS 21474-3
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 3: Interpretation and reports
Reference number
ISO/FDIS 21474-3
Версия 1
© ISO 2024
Final Draft
International Standard
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.

Тезис

This document gives general requirements for interpretation and reports of multiplex molecular tests using IVD medical devices and laboratory developed tests (LDTs), including qualitative/quantitative detection of nucleic acid targets. This document is applicable to all the methods that are used for IVD medical devices and LDTs that measure two or more nucleic acid targets of interest. This document is intended for multiplex assays that evaluate human nucleic acid targets, and detection of microbial pathogens in the background of human genome directly from clinical specimens.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия [50.00]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура
12
Ответственное потребление и производство

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO/FDIS 21474-3