Новый проект
ISO/AWI 8637-3
Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
Ссылочный номер
ISO/AWI 8637-3
Версия 3
© ISO 2025
Новый проект
В стадии разработки
Начата разработка.
Текущее издание: ISO 8637-3:2024

Тезис

This document specifies requirements and test methods for plasmafilters, which are devices intended to separate plasma from blood in therapeutic plasmapheresis therapy. This document specifies the requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This document does not apply to;

—     extracorporeal blood circuits;

—     haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices;

—     blood pumps;

—     systems or equipment intended to perform plasma separation.

NOTE 1       Requirements for the extracorporeal blood circuit are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Новая рабочая тема утверждена [10.99]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 2
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/AWI 8637-3