Reference number
ISO 22442-3:2007
© ISO 2024
International Standard
ISO 22442-3:2007
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
Edition 1
2007-12
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No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2007)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2022. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 22442-3:2007

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CHF 129
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Resumen

ISO 22442-3:2007 specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. It does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2007-12
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 1
    Número de páginas
     : 22
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS actualizaciones

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