Page de couverture: ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide

Année de publication    |   Edition 1

Le manuel « ISO 13485:2016 – Medical devices – A practical guide », élaboré par un groupe d’experts de l’ISO/TC 210, se veut un ouvrage pratique pour les organismes qui souhaitent établir, mettre en œuvre et maintenir un système de management de la qualité conformément à la norme ISO 13485. Cette publication s’emploie à répondre aux attentes des organismes du secteur des dispositifs médicaux, tels que les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les prestataires de service, les organismes de certification ou de réglementation.

(en anglais uniquement)

ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide

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    Medical devices - the basics

    This bundle combines essential ISO standards to provide a robust framework for quality management and risk management in the medical device industry.

    • ISO 13485:2016
    • ISO 13485:2016 A practical guide
    • ISO 14971:2019
    • ISO/TR 24971:2020
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