Les normes ISO relatives aux équipements et dispositifs médicaux permettent d’atteindre les plus hauts niveaux de sécurité, de performance et de fiabilité, des instruments chirurgicaux aux outils de diagnostic.

Éclairage

Les fondamentaux des équipements de télémédecine

Si vous êtes un prestataire de soins de santé et que vous vous apprêtez à vous lancer dans la télésanté, ne vous laissez pas intimider par la profusion de dispositifs de télésanté sur le marché. Voyons plutôt si, en investissant dans ces outils indispensables, vous serez en mesure d’optimiser vos services de télésanté.

A bioharad sharps container for used syringes.

Symboles graphiques relatifs aux dispositifs médicaux

L’erreur n’est plus permise.

Close shot of a surgeon's gloved hand reaching for syringes on table.

Nouvelles normes ISO pour les dispositifs médicaux

Ne plus subir le casse-tête des réglementations tout en améliorant la sécurité et la performance des produits.

Normes incontournables

Norme
ISO 15223-1:2021
Dispositifs médicaux
Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant

Partie 1: Exigences générales

Norme
ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux
Systèmes de management de la qualité

Exigences à des fins réglementaires

Norme
ISO 14971:2019
Dispositifs médicaux
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux