Résumé
La présente partie de l'ISO 8536 fixe les spécifications des appareils de perfusion type burette (appelés ci-après nécessaires à burette) d'une capacité nominale de 50 ml, 100 ml et 150 ml à usage médical, afin d'assurer la compatibilité d'emploi entre les récipients pour les préparations injectables et les dispositifs de ponctions veineuses. Les matériaux et les différentes parties de ces nécessaires sont validés par un certain nombre d'essais (essais de type); de plus, des essais sont effectués pour accepter des lots de produits finis (essais de lots). La présente partie de l'ISO 8536 fixe les spécifications applicables aux nécessaires à burette stérilisés, non réutilisables. La présente partie de l'ISO 8536 fixe également a) des spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les nécessaires pour perfusion; b) une unification de la terminologie et de la désignation concernant ces nécessaires pour perfusion. Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur la présente partie de l'ISO 8536.
Cycle de vie
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 8536-5:2004
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