International Standard
ISO 8871-3:2003
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count
Reference number
ISO 8871-3:2003
Edición 1
2003-08
International Standard
Vista previa
ISO 8871-3:2003
33771
No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2003)
Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2019. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 8871-3:2003

ISO 8871-3:2003
33771
Idioma
Formato
CHF 42
Convertir Franco suizo (CHF) a tu moneda

Resumen

Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle.

Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations.

ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing.

It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2003-08
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  •  : 1
     : 6
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Edición 2018

ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
73593
Idioma
Formato
CHF 18
Convertir Franco suizo (CHF) a tu moneda

Ciclo de vida

Got a question?

Check out our FAQs

Customer care
+41 22 749 08 88

Opening hours:
Monday to Friday - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)