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Estado : Publicado (Para revisar)

Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2022. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Esta norma será reemplazada por ISO 8637-1
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Resumen

ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.

ISO 8637-1:2017 does not apply to:

- extracorporeal blood circuits;

- plasmafilters;

- haemoperfusion devices;

- vascular access devices;

- blood pumps;

- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;

- air detection devices;

- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

- reprocessing procedures and equipment.

NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637‑2.

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Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2017-11
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 1
    Número de páginas
     : 22
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS actualizaciones

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Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
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